因藥典的烏龍,一字之差,數百廠家、數萬民眾從此命運改變
因為1990年《中國藥典》的烏龍,將“木通”替換為“關木通”,200家廠商中招,10萬余人患嚴重腎病,溫故知新,這一慘痛的教訓告訴我們,醫學是一門嚴謹的學科!本文將帶你回顧事件始終!
首先,從一味經典古方“龍膽瀉肝丸”說起。
這是一種好藥,許多人上火了經常會買點吃,類似於牛黃解毒片。如果你剛好買了這個藥,你可以看看藥物成分,裡面有一個藥叫木通。可你知道嗎?就在十幾年前,它多了個“關”字。正是這一字之差,多少幸福、健康的家庭為之毀滅,多少悲劇上演!
這一切還是從源頭說起。
木通果實
木通,藥材為干燥藤莖
原方的藥中的“木通”,主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通,這兩類木通均不含馬兜鈴酸。上世紀30年代,東北盛產的關木通首次進入關內,並逐漸佔領了市場。到了80年代已被全國廣泛應用,於是白木通退出市場,難以尋覓。1990年的《中國藥典》,衛生部將龍膽瀉肝丸組方中的其他類木通全部槍斃,關木通成了“木通族”惟一合法的身份。悲劇開始了!
新鮮關木通
關木通鑑定
馬兜鈴
我們看看什麼是馬兜鈴酸。這種物質在體內主要作用靶器官是腎髒,長期慢性攝入會造成慢性腎損傷,進而發展到腎衰竭!
馬兜鈴酸有明顯的腎毒性,急性中毒可引起急性腎小管壞死,慢性中毒可導致寡細胞性腎間質纖維化,含有馬兜鈴酸的草藥會導致人的腎盂癌和輸尿管癌,馬兜鈴酸被列為世界衛生組織國際癌症研究機構最高級別的第一類致癌物。長期服用含有馬兜鈴酸的中藥(如關木通、馬兜鈴、廣防己、天仙藤、青木香和細辛等)或中成藥(如過去的龍膽瀉肝丸、冠心蘇合丸等),即使停藥,在數年後仍可導致慢性腎功能不全甚至腎衰竭,腎盂、輸尿管、膀胱移行細胞癌的發生率明顯增加。因此,在臨床上要嚴格掌握用藥的適應症及劑量與療程,慎用、少用、盡量不用含馬兜鈴酸的藥材。目前,廣防己、青木香、關木通等被認為含馬兜鈴酸較高的藥物已經被禁用,其余含有馬兜鈴酸的藥物則被列為處方藥。
新鮮馬兜鈴
干燥馬兜鈴
最開始出現症狀的是一些老頭老太太,這些人一上火便幾盒龍膽瀉肝丸下去,開始效果蠻好,但久而久之,身體便出現問題了。
“我們是一群患尿毒症做透析治療維持生命的病人。患尿毒症的病因是由於服用了北京同仁堂制藥集團出品的“瀉火、去火”的中成藥龍膽瀉肝丸導致。我們服用此藥的來源,有的是從北京市級醫院門診開出,有的是從本單位衛生所開出,有的是從國營藥店購買。服用時間長的一至兩年,短的兩、三個月,按醫囑及藥品說明服用——萬萬沒有想到的是:我們從此遭受了巨大的痛苦。”
一紙訴狀,老字號北京同仁堂被告上法庭。
同仁堂為代表的一大批中藥廠商很冤,為啥?因為我是根據國家藥典的標准制造出的藥物,沒用假藥啊!??
他們是真的冤。因為是國家藥典委員會弄錯了!將“木通”替換為“關木通”便已經埋下隱患。
直到數百計千計的患者找到廠家,找到政府,才找到根源。
2003年4月1日,國家藥監局印發《關於取消關木通藥用標准的通知》,決定取消關木通的藥用標准。責令龍膽瀉肝丸等含有關木通的中成藥限期用木通科木通替換。2005年《中國藥典》不再收載關木通、廣防己、青木香三個品種(均含馬兜鈴酸)。
至此,事件終結,賠償事宜我們不得而知。
同仁堂龍膽瀉肝丸曾陷入輿論漩渦
但我們需要關注的是生活中哪些食物藥物含有馬兜鈴酸?
已知或懷疑含有馬兜鈴酸的藥材:馬兜鈴、關木通、天仙藤、青木香、廣防己、漢中防己、細辛、追風藤、尋骨風、淮通、朱砂蓮、三筒管、杜衡、管南香、南木香、藤香、背蛇生、假大薯、蝴蝶暗消、逼血雷、白金果欖、金耳環、烏金草等。
可能與上述藥材混用而攙雜馬兜鈴酸的藥材:木通、苦木通、紫木通、白木通、川木通、預知子、木防己、鐵線蓮、威靈仙、香防己、白英、白毛藤、大青木香等。
含有以上藥材的中成藥:龍膽瀉肝丸、耳聾丸、八正丸(散)、純陽正氣丸、大黃清胃丸、當歸四逆丸(湯)、導赤丸(散)、甘露消毒丹(丸)、排石顆粒、跌打丸、婦科分清丸、冠心蘇合丸、蘇合丸、辛荑丸、十香返生丸、濟生橘核丸、止嗽化痰丸、八正合劑、小兒金丹片(丸)、分清五淋丸、安陽精制膏、辛夷丸、兒童清肺丸、九味羌活丸(顆粒、口服液)、川節茶調丸(散)、小兒咳喘顆粒、小青龍合劑(顆粒)。